'Tüm insanlık için aşı': The Lancet, Sputnik V'nin etkinliğini yüzde 91.6 olarak onayladı

Rusya’da geliştirilen Sputnik V koronavirüs aşısının klinik denemelerinin üçüncü faz sonuçları tıp dergisi The Lancet’te yayınlandı. Rus aşısının etkinliğinin % 91.6 olarak teyit edildiği makale, The Lancet’te Sputnik V’ye ilişkin son 4 ay içinde yayınlen temeln ikinci yazı oldu.

GÜNDEM 02.02.2021, 16:35
'Tüm insanlık için aşı': The Lancet, Sputnik V'nin etkinliğini yüzde 91.6 olarak onayladı

Sputnik V güvenli, etkili olup şiddetli Kovid-19 vakalarına karşı tam koruma sağlar. Bu, The Lancet'teki makalenin en temel düşüncesi. Yüzde 91.6 oranındaki etkinliğin onaylandığı faz-3 testleri, Rus immünologların araştırmaları ve 19 000 866 gönüllünün katılımı ile aylar süren bir çalışma neticesinde tamamlandı.

Bir diğer önemli bulgu, Rus aşılarının immünojenisitesidir. Nitekim, Sputnik V'nin gerçek dozlarının vurulduğu 14 000 964 gönüllü, Kovid-19'u geçirenlere kıyasla yeni koronavirüse karşı 1.3-1.5 kat daha fazla antikor geliştirdi. Çalışma sırasında, standart büyük ölçekli klinik testlerin kuralları gereği geri kalan 4 000 902 katılımcıya plasebo verildi.

Test, yaşları 60 ile 87 arasında değişen bir grup gönüllüyü içerdi ve bu belirli yaş aralığı için etkileyici sonuçlar ortaya koydu. Şaşırtıcı bir biçimde, Sputnik V'nin yaşlılar arasındaki etkinliği 18-60 yaş grubu ile mukayese edilebilecek seviyede (% 91.8) çıktı.

Güvenliğe gelince, Bağımsız Veri İzleme komitesi tüm yan etkilerin % 94'ünün hafif olduğunu doğruladı. Ürünle ilgili hiçbir ciddi yan etki ya da alerji tespit edilmedi ve hafif komplikasyonların çoğu grip benzeri semptomlar ya da baş ağrılarıyla sınırlıydı.

Uluslararası stratejik ve finansal yatırımcıların beraberinde başta Rusya'da olmak üzere öz sermaye ortak yatırımları yapmak üzere kurulmuş olan Rusya Doğrudan Yatırımlar Fonu (RFPİ) şu an için Sputnik V'nin üretimini ve global dağıtımını artırmakla görevli.

RFPİ CEO'su Kirill Dmitriyev, The Lancet'in makalesine övgüde bulunarak "Kovid-19 salgınıyla mücadelede muhteşem bir gün" dedi ve ekledi:

"The Lancet tarafından yayınlen temeln veriler, yalnızca Sputnik V'nin dünyanın ilk tescil edilen aşısı olduğunu değil, hemde en iyilerinden biri olduğunu kanıtlıyor. Bağımsız olarak derlenen ve hakemler tarafından incelenen, daha sonra The Lancet'te yayınlen temeln verilere göre aşı, şiddetli Kovid-19'a karşı tam koruma sağlıyor. Sputnik V, % 90'ın üstünde etkinlik gösteren dünyadaki yalnızca üç aşıdan biri ancak güvenlik açısından, +2 ile +8 derece arasında saklama gereklilikleri sebebiyle nakliye kolaylığı ve çok daha uygun fiyat açısından diğer aşıların önünde yer almakta. Sputnik V, tüm insanlık içindir."

Küresel olarak, Gamaleya Enstitüsü de dahil sadece dört aşı geliştiricisi, faz-3 klinik testlerinin neticelerini önde gelen hakemli tıbbi dergilerde yayınladı. Sputnik V, etkinliği % 90'dan fazla olduğu kanıtlen temeln dünyadaki yalnızca üç aşıdan biri. Diğer aşılarda daha düşük etkinlik oranları elde edildi, söz gelimi; AstraZeneca'da % 62.1, Sinovac'ta % 50.4 ve Sinopharm'da % 79.3.

Bununla beraber Sputnik V, daha kolay nakliye, daha düşük fiyat ve 'heterojen güçlendirme' denen iki ayrı vektörün iki farklı dozda kullanılmasıyla elde edilen daha uzun vadeli bağışıklık tepkisi sağlayarak % 90'ın üstünde etkinlik gösteren diğer aşıların önüne geçiyor.

RDIF, Sputnik V'nin dozlarından birini uygulayarak etkinlik oranı % 90'ın altında olan diğer aşıların etkinliğini artırmaya yardımcı olmaya hazır olduğunu defaatle açıkladı. Fon, AstraZeneca'ya bir doz Sputnik V atışı ekleyerek aşının etkinliğini % 62.1'den daha yüksek bir seviyeye çıkarmak için AstraZeneca ile halihazırda işbirliği yapıyor.

'Üretimi kolay ve dağıtımı rahat'

Sağlam veriler karşısında giderek zayıflayan yalnızca birkaç ay öncesine ait eleştirilerin yanında pek çok Batılı bilim insanı da, yeni makaleyi memnuniyetle karşıladı.

The Lancet'teki makalenin hakem incelemesine katılmayan Reading Üniversitesi'nden Dr Ian Jones ve Londra Hijyen ve Tropikal Tıp Okulu'ndan Dr Polly'a göre "Sputnik V aşısının geliştirilme süreci, hızlı, yüzeysel olduğu ve şeffaf olmadığı iddiasıyla eleştirildi. Ancak burda yer verilen sonuç, kesin ve aşılamanın bilimsel ilkesini ortaya koymuş olup bu da, artık bir aşının daha Kovid-19 vakalarını azaltma mücadelesine dahil olabileceği manasına geliyor."

Fransa Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü Araştırma Direktörü Cecil Czerkinsky, Sputnik V'in lojistik ve formülasyon bakımından kesin avantajlarını vurguladı: "Kovid adenovirüs vektör aşısı Sputnik V'nin faz-3 klinik testlerinin ara sonuçları bir hayli etkileyici. Bu aşının, yaş gruplarında bir hayli etkili ve immünojenik olduğu görülüyor. Bu çok iyi bir haber, zira global aşı kıtlığının beklendiği ve yakın zamanda acil kullanım için onaylanan sıcaklığa duyarlı aşıların nakliyesinde sorunlar olduğu bir dönemde, bu çift formülasyonlu aşının üretimi ve uygulanması nispeten daha kolay."

Rus aşısını halihazırda teslim almış olan ve başarılı bir aşılama kampanyası başlatan Arjantin'de, sağlık uzmanları aşının etkinliğinden övgüyle söz etti. Arjantin Enfeksiyon Bilimciler Derneği Başkanı Omar Sued, "The Lancet'te yayımlanan makale, başarılı sonuçları onaylıyor ve bu aşının farklı alt gruplardaki etkinliği ve güvenliği hakkında ek bilgiler sağlıyor. Halk sağlığı bakımından aşının etkinliği çok yüksekti. Güvenlik profili çok iyiydi. Bu bilginin yayılması, bu aşının dünya genelinde üretimi ve yaygınlaştırılması konusunda bilgi sağlamak amacıyla hayati önem taşıyor" ifadelerini kullandı.

İngiltere East Anglia Üniversitesi'nden Tıbbi Mikrobiyoloji Profesörü David Livermore, "Şu anda dünya, Kovid-19'a karşı sahip olabileceği tüm iyi aşılara ihtiyaç duyuyor. Bunlar etkileyici sonuçlar; Sputnik V, iki mRNA aşısıyla % 90 etkinliğe ulaşan ilk adenovirüs vektör aşısı" dedi.

Bu arada, koronavirüse karşı aşı yaptıranların sayısı artarken Wistar Enstitüsü Aşı ve İmmünoterapi Merkezi'nden Amerika'li bilim insanı Hildegund CJ Ertl, "Sputnik V, ciddi hastalık ya da ölümleri önlemede % 100 etkili ve eninde sonunda bu en önemli parametre, hastane ya da mezarlıktan uzak kaldığımız sürece hepimiz burun akıntısıyla başa çıkabiliriz" dedi ve ekledi: "Bu aşının tek bir dozundan sonra bile hastalığa karşı koruma % 87.6 idi. Bu sebeple Sputnik V, AstraZeneca ya da Johnson&Johnson'dan daha etkili. Pfizer ve Moderna'nın eşit etkiye sahip RNA aşılarının tam tersine buzdolabında saklanabilen Sputnik V, global Kovid-19 pandemisiyle mücadelede büyük bir önem taşıyacak."

Aşıya erişim giderek artıyor

Sputnik V, Mayıs 2020'de Rusya Sağlık Bakanlığı'na bağlı Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi tarafından geliştirildi. Aşı, iyi bilinen ve güvenilir insan adenoviral platformu kullanılarak tasarlanmış olup hemde doz başına 10 Amerika doları olan fiyatıyla dünyadaki en ucuz aşılardan biri. Geçen senenin sonunda ürün, Aralık 2020'de başlayan ve Rus yurttaşları için bütünüyle bedava dağıttığı olan tam ayrıntılı ulusal aşılama kampanyasında kullanılmak üzere Rusya'da onaylandı.

RFPİ'ye göre, Sputnik V 16 ülkede tescil edildi. Önümüzdeki birkaç gün içerisinde, Rus aşısı dozlarının Bolivya, Kazakistan, Türkmenistan, Filistin, BAE, Paraguay, Macaristan, Ermenistan, Cezayir, Sırp Cumhuriyeti, Venezüella ve İran'da uygulanması bekleniyor.

50'den fazla ülke 1.2 milyar doz Sputnik V aşısı talep ederken Hindistan, Brezilya, Çin, Güney Kore ve diğer ülkelerdeki RFPİ'nin partnerleri, küresel pazar için aşı üretmeye hazırlanıyor.

Yorumlar (0)
16°
parçalı az bulutlu
Günün Anketi Tümü
Kadın cinayetlerinin kaynağı nedir?
Kadın cinayetlerinin kaynağı nedir?
Namaz Vakti 15 Haziran 2021
İmsak 03:24
Güneş 05:24
Öğle 13:09
İkindi 17:09
Akşam 20:44
Yatsı 22:35
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Beşiktaş 40 84
2. Galatasaray 40 84
3. Fenerbahçe 40 82
4. Trabzonspor 40 71
5. Sivasspor 40 65
6. Hatayspor 40 61
7. Alanyaspor 40 60
8. Karagümrük 40 60
9. Gaziantep FK 40 58
10. Göztepe 40 51
11. Konyaspor 40 50
12. Başakşehir 40 48
13. Rizespor 40 48
14. Kasımpaşa 40 46
15. Malatyaspor 40 45
16. Antalyaspor 40 44
17. Kayserispor 40 41
18. Erzurumspor 40 40
19. Ankaragücü 40 38
20. Gençlerbirliği 40 38
21. Denizlispor 40 28
Takımlar O P
1. Adana Demirspor 34 70
2. Giresunspor 34 70
3. Samsunspor 34 70
4. İstanbulspor 34 64
5. Altay 34 63
6. Altınordu 34 60
7. Ankara Keçiörengücü 34 58
8. Ümraniye 34 51
9. Tuzlaspor 34 47
10. Bursaspor 34 46
11. Bandırmaspor 34 42
12. Boluspor 34 42
13. Balıkesirspor 34 35
14. Adanaspor 34 34
15. Menemenspor 34 34
16. Akhisar Bld.Spor 34 30
17. Ankaraspor 34 26
18. Eskişehirspor 34 8
Takımlar O P
1. Man City 38 86
2. M. United 38 74
3. Liverpool 38 69
4. Chelsea 38 67
5. Leicester City 38 66
6. West Ham 38 65
7. Tottenham 38 62
8. Arsenal 38 61
9. Leeds United 38 59
10. Everton 38 59
11. Aston Villa 38 55
12. Newcastle 38 45
13. Wolverhampton 38 45
14. Crystal Palace 38 44
15. Southampton 38 43
16. Brighton 38 41
17. Burnley 38 39
18. Fulham 38 28
19. West Bromwich 38 26
20. Sheffield United 38 23
Takımlar O P
1. Atletico Madrid 38 86
2. Real Madrid 38 84
3. Barcelona 38 79
4. Sevilla 38 77
5. Real Sociedad 38 62
6. Real Betis 38 61
7. Villarreal 38 58
8. Celta de Vigo 38 53
9. Granada 38 46
10. Athletic Bilbao 38 46
11. Osasuna 38 44
12. Cádiz 38 44
13. Valencia 38 43
14. Levante 38 41
15. Getafe 38 38
16. Deportivo Alaves 38 38
17. Elche 38 36
18. Huesca 38 34
19. Real Valladolid 38 31
20. Eibar 38 30
Günün Karikatürü Tümü

Gelişmelerden Haberdar Olun

@