'Tüm insanlık için aşı': The Lancet, Sputnik V'nin etkinliğini yüzde 91.6 olarak onayladı

Rusya’da geliştirilen Sputnik V koronavirüs aşısının klinik denemelerinin üçüncü faz sonuçları tıp dergisi The Lancet’te yayınlandı. Rus aşısının etkinliğinin % 91.6 olarak teyit edildiği makale, The Lancet’te Sputnik V’ye ilişkin son 4 ay içinde yayınlen temeln ikinci yazı oldu.

GÜNDEM 02.02.2021, 16:35
'Tüm insanlık için aşı': The Lancet, Sputnik V'nin etkinliğini yüzde 91.6 olarak onayladı

Sputnik V güvenli, etkili olup şiddetli Kovid-19 vakalarına karşı tam koruma sağlar. Bu, The Lancet'teki makalenin en temel düşüncesi. Yüzde 91.6 oranındaki etkinliğin onaylandığı faz-3 testleri, Rus immünologların araştırmaları ve 19 000 866 gönüllünün katılımı ile aylar süren bir çalışma neticesinde tamamlandı.

Bir diğer önemli bulgu, Rus aşılarının immünojenisitesidir. Nitekim, Sputnik V'nin gerçek dozlarının vurulduğu 14 000 964 gönüllü, Kovid-19'u geçirenlere kıyasla yeni koronavirüse karşı 1.3-1.5 kat daha fazla antikor geliştirdi. Çalışma sırasında, standart büyük ölçekli klinik testlerin kuralları gereği geri kalan 4 000 902 katılımcıya plasebo verildi.

Test, yaşları 60 ile 87 arasında değişen bir grup gönüllüyü içerdi ve bu belirli yaş aralığı için etkileyici sonuçlar ortaya koydu. Şaşırtıcı bir biçimde, Sputnik V'nin yaşlılar arasındaki etkinliği 18-60 yaş grubu ile mukayese edilebilecek seviyede (% 91.8) çıktı.

Güvenliğe gelince, Bağımsız Veri İzleme komitesi tüm yan etkilerin % 94'ünün hafif olduğunu doğruladı. Ürünle ilgili hiçbir ciddi yan etki ya da alerji tespit edilmedi ve hafif komplikasyonların çoğu grip benzeri semptomlar ya da baş ağrılarıyla sınırlıydı.

Uluslararası stratejik ve finansal yatırımcıların beraberinde başta Rusya'da olmak üzere öz sermaye ortak yatırımları yapmak üzere kurulmuş olan Rusya Doğrudan Yatırımlar Fonu (RFPİ) şu an için Sputnik V'nin üretimini ve global dağıtımını artırmakla görevli.

RFPİ CEO'su Kirill Dmitriyev, The Lancet'in makalesine övgüde bulunarak "Kovid-19 salgınıyla mücadelede muhteşem bir gün" dedi ve ekledi:

"The Lancet tarafından yayınlen temeln veriler, yalnızca Sputnik V'nin dünyanın ilk tescil edilen aşısı olduğunu değil, hemde en iyilerinden biri olduğunu kanıtlıyor. Bağımsız olarak derlenen ve hakemler tarafından incelenen, daha sonra The Lancet'te yayınlen temeln verilere göre aşı, şiddetli Kovid-19'a karşı tam koruma sağlıyor. Sputnik V, % 90'ın üstünde etkinlik gösteren dünyadaki yalnızca üç aşıdan biri ancak güvenlik açısından, +2 ile +8 derece arasında saklama gereklilikleri sebebiyle nakliye kolaylığı ve çok daha uygun fiyat açısından diğer aşıların önünde yer almakta. Sputnik V, tüm insanlık içindir."

Küresel olarak, Gamaleya Enstitüsü de dahil sadece dört aşı geliştiricisi, faz-3 klinik testlerinin neticelerini önde gelen hakemli tıbbi dergilerde yayınladı. Sputnik V, etkinliği % 90'dan fazla olduğu kanıtlen temeln dünyadaki yalnızca üç aşıdan biri. Diğer aşılarda daha düşük etkinlik oranları elde edildi, söz gelimi; AstraZeneca'da % 62.1, Sinovac'ta % 50.4 ve Sinopharm'da % 79.3.

Bununla beraber Sputnik V, daha kolay nakliye, daha düşük fiyat ve 'heterojen güçlendirme' denen iki ayrı vektörün iki farklı dozda kullanılmasıyla elde edilen daha uzun vadeli bağışıklık tepkisi sağlayarak % 90'ın üstünde etkinlik gösteren diğer aşıların önüne geçiyor.

RDIF, Sputnik V'nin dozlarından birini uygulayarak etkinlik oranı % 90'ın altında olan diğer aşıların etkinliğini artırmaya yardımcı olmaya hazır olduğunu defaatle açıkladı. Fon, AstraZeneca'ya bir doz Sputnik V atışı ekleyerek aşının etkinliğini % 62.1'den daha yüksek bir seviyeye çıkarmak için AstraZeneca ile halihazırda işbirliği yapıyor.

'Üretimi kolay ve dağıtımı rahat'

Sağlam veriler karşısında giderek zayıflayan yalnızca birkaç ay öncesine ait eleştirilerin yanında pek çok Batılı bilim insanı da, yeni makaleyi memnuniyetle karşıladı.

The Lancet'teki makalenin hakem incelemesine katılmayan Reading Üniversitesi'nden Dr Ian Jones ve Londra Hijyen ve Tropikal Tıp Okulu'ndan Dr Polly'a göre "Sputnik V aşısının geliştirilme süreci, hızlı, yüzeysel olduğu ve şeffaf olmadığı iddiasıyla eleştirildi. Ancak burda yer verilen sonuç, kesin ve aşılamanın bilimsel ilkesini ortaya koymuş olup bu da, artık bir aşının daha Kovid-19 vakalarını azaltma mücadelesine dahil olabileceği manasına geliyor."

Fransa Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü Araştırma Direktörü Cecil Czerkinsky, Sputnik V'in lojistik ve formülasyon bakımından kesin avantajlarını vurguladı: "Kovid adenovirüs vektör aşısı Sputnik V'nin faz-3 klinik testlerinin ara sonuçları bir hayli etkileyici. Bu aşının, yaş gruplarında bir hayli etkili ve immünojenik olduğu görülüyor. Bu çok iyi bir haber, zira global aşı kıtlığının beklendiği ve yakın zamanda acil kullanım için onaylanan sıcaklığa duyarlı aşıların nakliyesinde sorunlar olduğu bir dönemde, bu çift formülasyonlu aşının üretimi ve uygulanması nispeten daha kolay."

Rus aşısını halihazırda teslim almış olan ve başarılı bir aşılama kampanyası başlatan Arjantin'de, sağlık uzmanları aşının etkinliğinden övgüyle söz etti. Arjantin Enfeksiyon Bilimciler Derneği Başkanı Omar Sued, "The Lancet'te yayımlanan makale, başarılı sonuçları onaylıyor ve bu aşının farklı alt gruplardaki etkinliği ve güvenliği hakkında ek bilgiler sağlıyor. Halk sağlığı bakımından aşının etkinliği çok yüksekti. Güvenlik profili çok iyiydi. Bu bilginin yayılması, bu aşının dünya genelinde üretimi ve yaygınlaştırılması konusunda bilgi sağlamak amacıyla hayati önem taşıyor" ifadelerini kullandı.

İngiltere East Anglia Üniversitesi'nden Tıbbi Mikrobiyoloji Profesörü David Livermore, "Şu anda dünya, Kovid-19'a karşı sahip olabileceği tüm iyi aşılara ihtiyaç duyuyor. Bunlar etkileyici sonuçlar; Sputnik V, iki mRNA aşısıyla % 90 etkinliğe ulaşan ilk adenovirüs vektör aşısı" dedi.

Bu arada, koronavirüse karşı aşı yaptıranların sayısı artarken Wistar Enstitüsü Aşı ve İmmünoterapi Merkezi'nden Amerika'li bilim insanı Hildegund CJ Ertl, "Sputnik V, ciddi hastalık ya da ölümleri önlemede % 100 etkili ve eninde sonunda bu en önemli parametre, hastane ya da mezarlıktan uzak kaldığımız sürece hepimiz burun akıntısıyla başa çıkabiliriz" dedi ve ekledi: "Bu aşının tek bir dozundan sonra bile hastalığa karşı koruma % 87.6 idi. Bu sebeple Sputnik V, AstraZeneca ya da Johnson&Johnson'dan daha etkili. Pfizer ve Moderna'nın eşit etkiye sahip RNA aşılarının tam tersine buzdolabında saklanabilen Sputnik V, global Kovid-19 pandemisiyle mücadelede büyük bir önem taşıyacak."

Aşıya erişim giderek artıyor

Sputnik V, Mayıs 2020'de Rusya Sağlık Bakanlığı'na bağlı Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi tarafından geliştirildi. Aşı, iyi bilinen ve güvenilir insan adenoviral platformu kullanılarak tasarlanmış olup hemde doz başına 10 Amerika doları olan fiyatıyla dünyadaki en ucuz aşılardan biri. Geçen senenin sonunda ürün, Aralık 2020'de başlayan ve Rus yurttaşları için bütünüyle bedava dağıttığı olan tam ayrıntılı ulusal aşılama kampanyasında kullanılmak üzere Rusya'da onaylandı.

RFPİ'ye göre, Sputnik V 16 ülkede tescil edildi. Önümüzdeki birkaç gün içerisinde, Rus aşısı dozlarının Bolivya, Kazakistan, Türkmenistan, Filistin, BAE, Paraguay, Macaristan, Ermenistan, Cezayir, Sırp Cumhuriyeti, Venezüella ve İran'da uygulanması bekleniyor.

50'den fazla ülke 1.2 milyar doz Sputnik V aşısı talep ederken Hindistan, Brezilya, Çin, Güney Kore ve diğer ülkelerdeki RFPİ'nin partnerleri, küresel pazar için aşı üretmeye hazırlanıyor.

Yorumlar (0)
açık
Günün Anketi Tümü
Kadın cinayetlerinin kaynağı nedir?
Kadın cinayetlerinin kaynağı nedir?
Namaz Vakti 08 Mart 2021
İmsak 05:58
Güneş 07:22
Öğle 13:20
İkindi 16:33
Akşam 19:08
Yatsı 20:27
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Beşiktaş 27 60
2. Galatasaray 28 58
3. Fenerbahçe 27 55
4. Trabzonspor 27 51
5. Hatayspor 28 46
6. Alanyaspor 27 43
7. Gaziantep FK 28 43
8. Karagümrük 28 41
9. Göztepe 27 36
10. Antalyaspor 27 35
11. Sivasspor 27 34
12. Konyaspor 26 32
13. Malatyaspor 28 31
14. Kayserispor 27 31
15. Kasımpaşa 27 29
16. Başakşehir 28 29
17. Rizespor 27 28
18. Ankaragücü 27 26
19. Erzurumspor 27 26
20. Denizlispor 27 24
21. Gençlerbirliği 27 21
Takımlar O P
1. Giresunspor 25 53
2. Samsunspor 25 50
3. İstanbulspor 25 47
4. Adana Demirspor 25 45
5. Altınordu 25 45
6. Altay 25 44
7. Tuzlaspor 25 41
8. Ankara Keçiörengücü 25 40
9. Bursaspor 25 34
10. Ümraniye 25 34
11. Bandırmaspor 25 32
12. Boluspor 25 29
13. Menemenspor 25 27
14. Adanaspor 24 26
15. Balıkesirspor 24 25
16. Akhisar Bld.Spor 25 22
17. Ankaraspor 25 16
18. Eskişehirspor 25 7
Takımlar O P
1. Man City 28 65
2. M. United 28 54
3. Leicester City 28 53
4. Chelsea 27 47
5. Everton 26 46
6. Tottenham 27 45
7. West Ham 26 45
8. Liverpool 28 43
9. Aston Villa 26 40
10. Arsenal 27 38
11. Leeds United 26 35
12. Wolverhampton 28 35
13. Crystal Palace 28 34
14. Southampton 27 33
15. Burnley 28 30
16. Newcastle 27 27
17. Brighton 27 26
18. Fulham 28 26
19. West Bromwich 28 18
20. Sheffield United 28 14
Takımlar O P
1. Atletico Madrid 25 59
2. Barcelona 26 56
3. Real Madrid 26 54
4. Sevilla 25 48
5. Real Sociedad 26 45
6. Real Betis 25 39
7. Villarreal 26 37
8. Athletic Bilbao 25 33
9. Celta de Vigo 26 33
10. Granada 26 33
11. Levante 26 32
12. Valencia 26 30
13. Osasuna 26 28
14. Cádiz 26 28
15. Getafe 26 27
16. Real Valladolid 26 25
17. Elche 25 24
18. Eibar 26 22
19. Deportivo Alaves 25 22
20. Huesca 26 20
Günün Karikatürü Tümü

Gelişmelerden Haberdar Olun

@